Mushrooms for life
Αυτή είναι η μεγαλύτερη κλινική δοκιμή ψιλοκυβίνης ως θεραπεία στη κατάθλιψη. Η ψιλοκυβίνη, το παραισθησιογόνο που βρίσκεται στα «μαγικά μανιτάρια», βοήθησε στην ανακούφιση των συμπτωμάτων σε άτομα με δύσκολα θεραπεύσιμη κατάθλιψη στη μεγαλύτερη κλινική δοκιμή του είδους της μέχρι σήμερα, ανακοίνωσαν οι διοργανωτές της δοκιμής την Τρίτη (9 Νοεμβρίου).
Νωρίτερα αυτό το έτος, μια μικρή μελέτη πρότεινε ότι η ψιλοκυβίνη μπορεί να λειτουργήσει όπως το κοινό αντικαταθλιπτικό εσιταλοπράμη (Lexapro) στην ανακούφιση από μέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη και άλλη προηγούμενη έρευνα υπαινίσσεται την υπόσχεση του φαρμάκου, ανέφερε προηγουμένως το Live Science . Αλλά αυτή η νέα δοκιμή, που διεξήχθη από τη φαρμακευτική εταιρεία Compass Pathways, είναι η μεγαλύτερη δοκιμή ψιλοκυβίνης μέχρι σήμερα, επομένως τα αποτελέσματά της θα μπορούσαν να έχουν μεγαλύτερο βάρος από την προηγούμενη έρευνα, ανέφερε η STAT .
Τούτου λεχθέντος, τα αποτελέσματα της δοκιμής δεν έχουν ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους ή δημοσιεύσεις, επομένως απαιτείται περαιτέρω αναθεώρηση των δεδομένων.
Η δοκιμή περιελάμβανε 233 συμμετέχοντες από 10 χώρες στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε τρεις ομάδες, καθεμία από τις οποίες έλαβε διαφορετική δόση ψιλοκυβίνης «σε συνδυασμό με ψυχολογική υποστήριξη», σύμφωνα με δήλωση της Compass Pathways. Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν σταματήσει να παίρνουν αντικαταθλιπτικά πριν από την έναρξη της δοκιμής.
Εβδομήντα εννέα ασθενείς έλαβαν εφάπαξ δόση 25 χιλιοστόγραμμα του φαρμάκου, 75 έλαβαν δόση 10 χιλιοστόγραμμα και 79 έλαβαν δόση 1 χιλιοστόγραμμα. Η χαμηλότερη δόση λειτούργησε αποτελεσματικά ως εικονικό φάρμακο, που σημαίνει ότι χρησίμευσε ως σημείο σύγκρισης για τις θεραπείες υψηλότερης δόσης, σύμφωνα με το STAT. Η δοκιμή ήταν διπλά τυφλή, πράγμα που σημαίνει ότι ούτε οι διοργανωτές της δοκιμής ούτε οι συμμετέχοντες γνώριζαν ποια δόση θεραπείας δόθηκε σε κάθε ασθενή.
Οι διοργανωτές της δοκιμής χρησιμοποίησαν την κλίμακα κατάθλιψης Montgomery-Asberg (MADRS), μια κοινή μέτρηση της κλινικής κατάθλιψης, για να αξιολογήσουν τα συμπτώματα των συμμετεχόντων πριν από τη θεραπεία και στη συνέχεια τρεις εβδομάδες μετά. Μέχρι την τρίτη εβδομάδα, οι βαθμολογίες των ατόμων στην ομάδα των 25 χιλιοστών της δόσης είχαν μειωθεί κατά 6,6 περισσότερους βαθμούς, κατά μέσο όρο, από τις βαθμολογίες των ατόμων στην ομάδα χαμηλής δόσης, διαπίστωσαν οι ερευνητές. Αλλά οι βαθμολογίες στην ομάδα των 10 χιλιοστόγραμμα δεν ήταν σημαντικά διαφορετικές από αυτές της ομάδας χαμηλής δόσης.
Συνολικά, το 29,1% των ασθενών στην ομάδα της δόσης των 25 χιλιοστόγραμμα είχε εισέλθει σε ύφεση την τρίτη εβδομάδα, σε σύγκριση με μόνο το 7,6% της ομάδας του εικονικού φαρμάκου. Και τρεις μήνες μετά τη θεραπεία, το 24,1% της ομάδας των 25 χιλιοστών του γραμμαρίου εξακολουθούσε να παρουσιάζει «παρατεταμένη ανταπόκριση», που σημαίνει ότι οι βαθμολογίες τους στο MADRS είχαν μειωθεί τουλάχιστον κατά το ήμισυ και παρέμειναν τόσο χαμηλές με την πάροδο του χρόνου. Συγκριτικά, το 10,1% της ομάδας εικονικού φαρμάκου παρουσίασε σταθερή ανταπόκριση, σύμφωνα με τη δήλωση της εταιρείας.
Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, 12 συμμετέχοντες βίωσαν ένα «σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν», όπως αυτοκτονική συμπεριφορά, σκόπιμος αυτοτραυματισμός ή αυτοκτονικός ιδεασμός. Πέντε από αυτούς τους συμμετέχοντες ήταν στην ομάδα των 25 χιλιοστών, έξι στην ομάδα των 10 χιλιοστών και ένας στην ομάδα του 1 χιλιοστού. Αυτού του είδους τα συμπτώματα εμφανίζονται συνήθως σε άτομα με κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία, σημειώνει η δήλωση της εταιρείας, και ορισμένα από τα περιστατικά αυτοκτονικής συμπεριφοράς συνέβησαν σε ασθενείς που «ουσιαστικά δεν ανταποκρίνονταν» στη θεραπεία, δήλωσε ο Guy Goodwin, επικεφαλής της Compass Pathways, ιατρός, σύμφωνα με την STAT.
Επειδή ο αριθμός των ατόμων που παρουσίασαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν μικρός, δεν υπάρχει στατιστικά σημαντική διαφορά στη συχνότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ των τριών ομάδων, ανέφερε η STAT. Αλλά η Compass Pathways σχεδιάζει να αξιολογήσει τα δεδομένα με περισσότερες λεπτομέρειες, για να δει εάν υπάρχει πιθανή σχέση μεταξύ της δόσης της ψιλοκυβίνης και της πιθανότητας αυτοκτονικού ιδεασμού.
Συνολικά, τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι «υπερελπιδοφόρα», αν και «μας λείπουν ακόμη πολλά από τα λεπτομερή δεδομένα», είπε στην STAT ο Boris Heifets, νευροεπιστήμονας στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ που μελετά τα ψυχεδελικά αλλά δεν ήταν μέρος της μελέτης.
Δεδομένων των ισχυρών αποτελεσμάτων, η Compass Pathways σχεδιάζει να προχωρήσει σε μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου ψιλοκυβίνης, πιθανότατα χρησιμοποιώντας τη δόση στα 25 χιλιοστόγραμμα, αλλά αυτή η λεπτομέρεια πρέπει ακόμα να συζητηθεί με τους ρυθμιστές, τον Lars Christian Wilde, συνιδρυτή και πρόεδρο της Compass Pathways, είπε η STAT. Η πρόσφατη δοκιμή ήταν μια λεγόμενη δοκιμή Φάσης 2Β, η οποία είχε σκοπό να υπολογίσει την κατάλληλη δόση. Η επόμενη δοκιμή, μια Φάση 3, θα δοκιμάσει την επιλεγμένη δόση σε μια μεγαλύτερη ομάδα.
Πηγή: livescience.com
